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阿斯利痊愈方抗生素Zavicefta达病院取得性肺炎III期临床重要终点
时间:2016-07-30 09:40 阅读次数:
 

2016年7月27日讯/生物谷BIOON/--近日,阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息,其复方抗生素Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂)在临床试验中已被证明对病院取得性肺炎,包含呼吸机相干肺炎存在显明成果。

这项名为REPROVE的头对头III期临床实验表明,Zavicefta与抗菌药美罗培南比较,在随机分组医治21天的疗程中,其医治病院取得性肺炎的有效性不劣于美罗培南,达到了临床实验的重要终点。并且阿斯利康还表现,两组的全因去世亡率不差异,临床实验中也不新报告的保险性数据。

上个月,Zavicefta取得欧盟委员会批准,用于静脉输注医治庞杂性腹腔内沾染(cIAI)、复杂性尿路沾染(cUTI,包含肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包含呼吸机相关肺炎VAP)成人患者,以及由好氧革兰氏阴性菌所致沾染但缺乏医治决定的成人患者。

Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)跟 一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶克制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品,开发用于医治广泛的革兰氏阴性菌沾染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗重大革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所增添的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。目前抗生素的耐药问题已经愈发重大,细菌对头孢菌素的抗性越来越强,尤其是细菌对β内酰胺酶的抑制作用,是细菌发生耐药的主要机制,而Zavicefta可能有效克服这一问题,坚持头孢他啶的活性。

阿斯利康抗生素业务单元负责人Hans Sijbesma表示,这一踊跃III期临床实验数据表明了Zavicefta在医治病院取得性肺炎方面的有效性,从而为医生跟 患者供应新的用药抉择。Zavicefta是由阿斯利康跟 艾尔建奇特研发的,阿斯利康持有该药物除北美地区之外的寰球商业化权利,北美的专营权属于艾尔建。

 
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