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首个用于特发性震颤患者的超声装备获FDA同意
时间:2016-08-12 16:04 阅读次数:
 

特发性震颤,也被称为良性特发性震颤,是最常见的震颤形式。根据美国国家神经疾病跟 卒中研究所,美国有多少百万人受到该疾病的影响,年事通常超过40岁。咱们可能会利用β受体阻滞剂或抗惊厥药物来医治特发性震颤。在药物不能把持该疾病症状的情况下,也可能会进行手术(丘脑切开术)医治或运用脑深部电刺激装置破坏一小部分大脑(丘脑)来操纵一些无意识的动作。

近日,美国食品跟 药物管理局批准了首个聚焦超声装备用于医治那些对药物医治无响应的特发性震颤患者。

“应用药物仍不好转的特发性震颤患者当初有一个能够辅助他们避免更多侵入性手术医治的新的医治决定。”FDA医疗器械跟 喷射卫生中心的Carlos Peña称,“与其余特发性震颤疗法相同,这种新装备也不能使疾病治愈但可以辅助患者享受更高品德的生活。”

为了清楚ExAblate Neuro医治是否恰当,患者首先要接收MR跟 打算机断层(CT)扫描。患者吸收MRI-引导设备医治依靠于MRI扫描获取图像来帮助医生判断丘脑中需要接收医治的目标区域。在全体医治过程中患者始终处于清醒跟 有反应状况。

支持该装备系统保险有效的数据包含一项双盲比较试验,波及76例对药物医治无反映的特发性震颤患者。56例患者被随机选中接收ExAblate Neuro医治,20例接收假医治。对照组中的患者在三个月后可能超越到医治组中。

与基线评分比较,接收ExAblate Neuro医治患者的震颤跟 活动功能(震颤/活动综合评分)在医治后三个月显示出近50%的改良。对比组中的患者不改进,而且有些患者在接收假医治后(转至医治组之前)甚至有略微恶化。在医治后12个月时,医治组的这些评分较基线时仍保留40%的改良。

ExAblate Neuro的不良事件与有关丘脑切开术的报道相一致,包含手指麻木/刺痛、头痛、失衡/不稳定、身体运动失控(共济失调)或步态异样。其余可能与MR-领导聚焦超声医治相关的副作用包含除医治区域之外的组织损害、医治区域出血(需紧急医治)、皮肤灼伤跟 皮肤溃疡、皮肤紧缩跟 疤痕形成跟 血栓。

无奈接收MR成像的患者不能进行ExAblate Neuro医治,包括那些伴有MRI不可兼容的金属植入装备(如心脏起搏器)的患者,对MR造影剂过敏的患者,或体重分歧适MR检查的患者。

该医治也不适用于孕妇,晚期肾病或透析的患者,心脏病不牢固或重大高血压患者,表现出合乎酒精或药物滥用的任何举动的患者,或伴有异样出血、出血跟 /或凝血妨碍(凝血病)史的患者。目前正在服用抗凝药或已知可增加出血危险药物的患者,有脑血管病(卒中)或脑瘤史的患者,以及医治期间不能忍受长期静止状态的患者也不应接受该治疗。

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