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Shire制药干眼症药物Xiidra取得FDA同意
时间:2016-07-30 09:44 阅读次数:
 

干眼症的主要病因在于泪液产生不足,眼睛易于红肿苦楚悲伤,且容易遭受感染,所引发的炎症有可能导致眼球名义损害,这一过程重要是由T细胞跟 相关的细胞因子介导的,发生的效应之一是细胞粘附分子ICAM-1在角膜跟 结膜组织中表白上调。

Shire制药的眼科产业管线近日收获一则重大利好消息,其干眼症药物Xiidra继去年被FDA谢空前,终于扭转僵局,拿到了美国市场的通行证。Xiidra(Lifitegrast)被Shire寄托厚望,被认为是年销售额有望超过10亿美元的重磅药物,为处方滴眼液,用法是每日两次。

去年FDA曾恳求Shire补充临床试验,直到近日才放行,使得该药物的上市比预期时间有所延迟。拿下上市容许后,Shire盼望在今年的第三季度在美国上市该药物,据统计美国约有1600万名干眼症患者,是一个巨大的市场。目前艾尔建的Restasis处于干眼症市场的霸主低位,Shire渴望Xiidra上市后可能尽快夺得一席之地。Shire的CEO Flemming Ornskov表示,这是Shire第一个获批的眼科类药物,对公司的眼科工业管线而言存在里程碑意思,希望Xiidra的获批能带动公司眼科工业的发展。   对Xiidra   Xiidra(Lifitegrast)是Shire在2013年从SARcode Bioscience手中获得的小分子整合素拮抗剂,可能跟 整合素淋巴细胞功能相干抗原1(LFA-1)结合,阻断LFA-1跟 ICAM 1的彼此作用,而这二者彼此作用后会导致T细胞的活化以及对相干组织的浸润。体外研究表明,在人外周血单核细胞中,Xiidra(Lifitegrast)可能抑制T细胞的激活跟 分泌细胞因子,制止炎症反应发生。Shire表现,只管目前对Xiidra(Lifitegrast)的作用机制研讨不是十分透彻,然而名为OPUS-2的临床实验已经证明该药物对干眼症确实有效。

 
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