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Celgene公司抗癌药Revlimid取得欧盟委员会同意扩展适应症
时间:2016-08-09 10:14 阅读次数:
 

复发性跟 难治性套细胞淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,许多药物对该疾病都无响应。在种类繁多的淋巴瘤中,复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者通常预后极差,五年生存率不迭50%。复发性或难治性套细胞淋巴瘤占非霍奇金淋巴瘤总病例数的3%至6%,每年欧洲约有38000患者去世亡。

早在2013年,Revlimid就已经在美国获批用于复发性跟 难治性套细胞淋巴瘤,并且目前瑞士、以色列、土耳其、澳大利亚跟 拉丁美洲的良多国家也都已经批准该药物治疗复发性跟 难治性套细胞淋巴瘤。

近日,Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯,其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会同意扩大适应症,用于复发性跟 难治性套细胞淋巴瘤。此前Revlimid在欧洲的适应症只有多发性骨髓瘤。

此次赞成主要是基于一项II期临床实验结果。数据表明跟 通例套细胞淋巴瘤用药比较,Revlimid可能将患者无进展生存期延长8.7个月,而对照组的无进展生存期仅有五个月,存在统计学上的显明性。

Revlimid在从前的这些年中始终是Celgene的重磅药物,在医治多发性骨髓瘤方面存在很好的疗效,去年的销售额达到了58亿美元。并且随着弥漫性大B细胞淋巴瘤跟 滤泡性淋巴瘤等适应症的增加,有望在将来到达100亿美元的销售额。而多发性骨髓瘤市场的竞争也变得愈发激烈,近期上市的新药包括强生的Darzalex (daratumumab)、诺华的Farydak (panobinostat)跟 武田的Ninlaro (ixazomib)等等,此外,结合医治也将成为未来多发性骨髓瘤市场竞争的焦点,例如Darzalex联合罗氏的免疫检查点抑制剂atezolizumab已经进入了早期临床试验阶段。

 
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