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全球最大仿制药企被罚款36亿
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  医药网12月26日讯 全球最大仿制药企业、以色列Teva制药工业有限公司(TevaPharmaceutical Industries Ltd)在周四(12月22日)表示,批准支付5.19亿美元(约合36亿人民币)以解决冲撞美国《海外反腐败法》(Foreign CorruptPractices Act,简称FCPA)相关法规的费用。

  和解协议包含暂缓起诉协议和对Teva的暂时独立合规监控。

  Teva表现,与司法部(Departmentof Justice)和证监会(Securities and Exchange Commission)的和解波及公司在乌克兰、墨西哥的行为和在俄罗斯的子公司的认罪,公司自愿配合考察。

  依据FCPA法案划定,贿赂外国政府官员以赢得业务,无论是直接付款仍是通过其他方式,如奢靡娱乐或支付国际旅行帐单,都被视为犯罪行为。

  Teva方面公开的信息显示,自2012年以来,公司已经采用了相关办法来解决治理问题,包括任命寰球合规主管以及终止有问题的业务关联。在本月初,Teva正在调查由一位匿名举报的关于公司在罗马尼亚贿赂国家医疗保健工作者一事,但并没有泄漏详细不法行为的相关细节。

  这并不是Teva第一次被罚。

  公然资料显示,2015年5月,美国联邦贸易委员会(FTC)宣布,Teva已赞成支付12亿美元,以了结其子公司Cephalon非法妨碍睡眠障碍药物Provigil的仿制药竞争所引发的诉讼和索赔要求——此次和解源自FTC于2008年发动的一项诉讼,Cephalon被控向仿制药生产商付费,使他们放弃挑衅Provigil的专利,从而延缓仿造药上市,到达维护该药垄断位置的目标。

  2011年10月,美国法官裁定Teva子公司及其余两家制药商必需向三名结肠镜检讨(Colonoscopy)患者支付1.625亿美元的处罚性赔款,因为它们销售的麻醉剂Propofol致使后者沾染了丙型肝炎(hepatitis C)。

 
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