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Synthes GmbH对创伤外科手术器械包和骨科钻头进行召回
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 强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代办的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914)、骨科钻头(备案号:国械备20140324),发现受影响批次的创伤外科手术器械包的软轴(352.040)和骨科钻头的运动延长杆(352.044),可能采取非对称的六边形耦合器制成,导致六边形的每条边长度不同,六边形的中心不位于中心线上,这可能导致软轴与其嵌套的扩髓器头端不能匹配。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食物药品监视管理局增强对此类产品的监督治理。

 
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