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食药监总局谈“进口药”:既有警示 也要多赢
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  医药网1月26日讯 25日在北京举办的一场新闻吹风会上,中国国家食品药品监管总局副局长吴浈两度回应“进口药”的话题。

  首先是谈及进口药品境外检查。吴浈说,依据进口药品生产过程中的危险,综合研判制定境外检查方案,这是中国药品监管迈向国际化的重要步骤,实现了中国药品监管关口前移。

  吴浈说,中国自2011年开端执行进口药品境外检查,6年内共检讨了22个国家的制药企业,发现了一些不相符中国药品监管划定的现象。依据中国药品监管法律法规,已对脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10余个种类采取限制入口等办法,此举对境外制药企业起到警示作用。

  在答复“国外创新药如何尽快进入中国市场”的问题时,吴浈说,对于临床急需的药品,好比抗癌药、沾染病防治药、稀有病药、儿童药等,中国国家食物药品监管总局有优先审评政策,并且这些政策同样实用于国外企业。他举例说,国外用于治疗丙型肝炎病毒沾染适应症的药品就已被纳入优先审评。

  吴浈说,激励国外制药企业在中国及国外同步发展创新药的临床实验,希冀他们利用试验数据参加审评,加快创新药的上市速度,使患者可以更早获益,“这是多赢的一项工作”。

  吴浈还说,许多国家都对在互联网上销售药品采用谨慎立场。目前中国互联网售药的“B2B”(企业到企业的电子商务模式)政策较为清楚,“B2C”(企业到用户的电子商务模式)政策还在考察研究当中。

 
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